The idxal lisenziyasıón tibbi cihazlar üçün Bu, bu növ məhsulların ölkəyə daxil olmasını tənzimləyən qanuni tələbdir.íxaricdən, seriyasına uyğun gəlməli olan bir məhsul növü olduğundan keyfiyyətə zəmanət verən təhlükəsizlik qaydaları və standartları, və?, hər şeydən əvvəl, zəmanət istehlakçı sağlamlığı. Buna görə də, Bu tip məhsulları idxal etmək o qədər də asan deyil..
Bu halda, Bu sənədə ehtiyac var və onu təqdim etməlidir səlahiyyətli səhiyyə orqanı, müvafiq qiymətləndirmə aparıldıqdan sonraón və təsdiqón məhsulların sağlamlıq və keyfiyyət standartlarına uyğun olmasıán ölkədə cariítaleyin s. Lisenziya idxal olunan məhsulların istehsalını təmin edir nəzarət edilən şərtlər və reklam edilən məqsəd üçün həqiqətən effektivdir.
¿Çünkié İdxal lisenziyası tələb olunurón sağlamlıq məhsulu?
The idxal lisenziyasıón sağlamlıq məhsulu Bu, səhiyyə orqanları üçün əsas nəzarət alətidir, səmərəliliyinə zəmanət verə bilmək əsas məqsədidir, bir pa gələn məhsulların təhlükəsizliyi və keyfiyyətiís. Böyük mayordaípaísəs, Müvafiq lisenziya olmadan sağlamlıq məhsullarının idxalı və satışı hüquqi və cinayət sanksiyalarına səbəb ola bilər..
Bu lisenziya olmadan heç bir şey olmayacaqá zaminíidxal olunan məhsulun yerli qaydalara uyğun olması, lo que puede istehlakçıların sağlamlığını risk altına qoyur. Eyni zamanda, idxalçı şirkətlərə məhsullarının təhlükəsiz və qanuni olduğunu nümayiş etdirməyə imkan verir.íəla, bu, istehlakçılar tərəfindən daha çox inam yaratmağa kömək edir və sözügedən şirkətə üstünlük verir.ódaha yaxşı reputasiya qazana bilərón.
¿İspaniyaya tibbi məhsulların idxalı mümkündürñlisenziya olmadan?
Tibbi məhsulların idxalı İspaniyaya gələn lisenziya olmadan edilirsəña, olmamaqá mümkün pa onları təqdim etməkís. Bu mümkün olmayacaqá mal göndəriníGömrükdə və, buna görə də, məhsullar olacaqán məhv edilməli və ya, bunu bacarmamaq, mənşəyinə qayıtdı.
İspaniyaya sağlamlıq məhsullarının idxalı nə qanuni, nə də məsləhətdir.ñmüvafiq lisenziya olmadan. Faktiki olaraq, dır,-dir,-dur,-dür Espa AgentliyiñDərman və Sağlamlıq Məhsulları dalğası (AEMPS) Bu növ idxalı tənzimləyən qurumdur, və bu, bu növ sağlamlıq məhsullarını idxal etmək istəyən bütün insanların olmasını tələb edir, idxal lisenziyası olmalıdırómüvafiq n.
Buna baxmayaraq, unutmayın ki əmlak tənzimlənməsión ixtisas üzrə tətbiq edilirípaísəs, təkcə İspaniyada deyilña, belə kií O, sağlamlıq məhsullarının təhlükəsizliyini və effektivliyini təmin etməyə çalışır ölkədə bazara çıxarılırís, belə ki, istehlakçıların hüquqları və sağlamlığı lazımi qaydada qorunsun.
Sağlamlıq məhsullarının idxalı üçün addımlar
Yuxarıdakıları söylədikdən sonra, Biz idxalı həyata keçirmək üçün əməl edilməli olan addımları nəzərdən keçiririk.óİspaniyaya sağlamlıq məhsullarının nña, aşağıdakılar nədir:
- Sənədótəchizatçı nömrəsi. İdxal etməyə başlamazdan əvvəlóBütün məlumatlara sahib olmaq vacibdirón və sənədləróistehsalçı və/və ya təchizatçı nömrəsi, Buna görə də, bir məhsulu qanuni olaraq idxal etmək üçün müvafiq addımları izləyə bilmək üçün bu mövzuda yaxşı məsləhətləşmək məsləhətdir..
- Tələblər téistehsalçı texniki işçilər. İdxalla davam etməzdən əvvəlóolmaqá İstehsalçının tətbiq olunan Avropa Qaydalarına uyğunluğunu təhlil etmək lazımdır.ón hər bir konkret halda, belə ki, təhlükəsiz şəkildə istehsal etməyən şirkətlər istisna olunsun.
- Qaydaların öyrənilməsi. Bu hesabat t həyata keçirmək lazımdırékinik olaraq qiymətləndirildiúvə sözügedən məhsulón və onun təsdiqi ilə bağlı hər şey aydındırón, ademáİspaniyaya idxal oluna bilməyəcəyini bilməkña. Bu hesabat sayəsindəá nəyi müəyyən etmək mümkündüré məhsullar sertifikatlaşdırıla və ya Uni-də satıla bilməzón Avropa.
- İdxalçı lisenziyası. Artıq qeyd etdiyimiz kimi, lisenziya ilə işləmək lazımdır Espa AgentliyiñDərman və Sağlamlıq Məhsulları dalğası (AEMPS) üçüní onun idxalına davam edə bilməkón, bunun üçün olacaqá təşkilatın tələb etdiyi müxtəlif tələblərə riayət etmək, bütün sənədləri təqdim edirón tékonusvari və müvafiq hesabatların olması idxalı həyata keçirərkən heç bir problem yaşanmaması üçün.óbu tip n məhsulları İspaniyaya göndərirña.
- İdxal proseduruón. Sözügedən lisenziya alındıqdan sonra,á İdxala yaşıl işıq yandırmaq üçün səlahiyyətli orqanlar və təşkilatlar tərəfindən tələb olunan prosedurların həyata keçirilməsi lazımdır.ótibbi cihazın n. Bunun üçün olacaqá Seçim olaraq qatqı təmin etmək üçün fərqli qeydlərótəchizatçıların sayı, nəzarətlər, yoxlamaón, izlənilə bilən, iddiaların saxlanması və ya toplanması, başqaları arasında.
- Məhsulun CE işarəsi. Mövcud qaydaların tələb etdiyi kimi, Bütün sənədlər hazırlanmalıdırón téÜzərindəki CE işarəsindən istifadə etmək üçün Avropa qaydalarının tələb etdiyi konusvari forma və müvafiq məhsul sınaqları işlənməlidir..
İkincisi, unutmayın ki İdxalçılar yalnız Uni bazarına çıxara bilərlərón Avropa, Avropa Tibbi Cihaz Qaydalarına uyğun məhsullar. Además, Bütün idxalçılar məhsulun CE bazarına malik olduğunu və onun bəyannamə əsasında istehsal edildiyini yoxlamaq üçün məsuliyyət daşıyırlar.ón AB məhsulunun uyğunluğu; istehsalçı lazımi qaydada müəyyən edilməli və səlahiyyətli nümayəndə təyin etməlidir; Məhsul Sağlamlıq Məhsulları Qaydalarına uyğun olaraq etiketlənməlidir və müşayiət olunmalıdırñonun təhlükəsiz istifadəsi üçün lazım olan istifadə təlimatlarına əməl edin. sizin halda, istehsalçı edəcəká məhsula identifikator təyin edilir único.
İdxalçı məhsulun Avropa Qaydalarının tələblərinə uyğun olmadığını hesab edirsə və ya düşünmək üçün əsas varsa, Mən bacarmayacağamá uyğunlaşdırılana qədər bazara çıxarın, və məlumat veriná istehsalçıya və bunun müvafiq səlahiyyətli nümayəndəsinə.
əlavə olaraq, idxalçı məhsulu hesab etdikdə ciddi risk yaradır və ya edirá saxta, tenderá dövlətin səlahiyyətli orqanına məlumat vermək təsis edildiyi üzv.
