የ የማስመጣት ፍቃድón ለህክምና መሳሪያዎች የዚህ አይነት ምርቶች ወደ ሀገር ውስጥ ሲገቡ የመቆጣጠር ሃላፊነት ያለው ህጋዊ መስፈርት ነው.ís ከውጭ, ተከታታይ ማክበር ያለበት የምርት አይነት ስለሆነ ጥራትን የሚያረጋግጡ የደህንነት ደንቦች እና ደረጃዎች, እና?, ከሁሉም በላይ, ዋስትና የሸማቾች ጤና. ስለዚህ, የዚህ አይነት ምርቶችን ማስገባት በጣም ቀላል አይደለም..
በዚህ ጉዳይ ላይ, ይህ ሰነድ ያስፈልጋል እና በ ብቃት ያለው የጤና ባለስልጣን, ተጓዳኝ ግምገማው ከተካሄደ በኋላón እና ማረጋገጫón ምርቶቹ የጤና እና የጥራት ደረጃዎችን የሚያከብሩ መሆናቸውንáበሀገሪቱ ውስጥ ወቅታዊíመድረሻ s. ፈቃዱ ከውጭ የሚገቡ ምርቶች መመረታቸውን ያረጋግጣል ቁጥጥር የሚደረግባቸው ሁኔታዎች እና ለማስታወቂያው ዓላማ በእውነት ውጤታማ ናቸው።.
¿ለምንé የማስመጣት ፈቃድ ያስፈልጋልón የጤና ምርቶች?
የ የማስመጣት ፍቃድón የጤና ምርቶች ለጤና ባለስልጣናት መሰረታዊ መቆጣጠሪያ መሳሪያ ነው, ውጤታማነቱን ማረጋገጥ መቻል እንደ ዋና ዓላማው ነው።, አንድ ፓ ላይ የሚደርሱ ምርቶች ደህንነት እና ጥራትíኤስ. በታላቁ ዋናíወደ ፓíሴስ, ያለ ተጓዳኝ ፈቃድ የጤና ምርቶችን ማስመጣት እና ማስተዋወቅ ህጋዊ እና የወንጀል እቀባዎችን ያስከትላል።.
ያለዚህ ፈቃድ አይኖርምá ዋስትና ሰጪíከውጪ የሚመጣው ምርት የአካባቢ ደንቦችን የሚያከብር መሆኑን, ምን ይችላል የተጠቃሚዎችን ጤና አደጋ ላይ ይጥላል. በተመሳሳይ ወደ አገር ውስጥ የሚገቡ ኩባንያዎች ምርቶቻቸው አስተማማኝ እና ህጋዊ መሆናቸውን ለማሳየት ያስችላል።íበጣም ጥሩ, በተጠቃሚዎች ላይ የበለጠ መተማመንን ለመፍጠር የሚረዳ እና በጥያቄ ውስጥ ያለውን ኩባንያ የሚደግፍ.óየተሻለ ስም ማግኘት ይችላልón.
¿የሕክምና ምርቶችን ወደ ስፔን ማስገባት ይቻላልñያለፈቃድ?
ወደ ስፔን የሚመጡ የሕክምና ምርቶች ያለ ፈቃድ ከተደረጉñሀ, መሆን አይደለምá ይቻላል ወደ ፓ እነሱን ለማስተዋወቅíኤስ. የሚቻል አይሆንምá ሸቀጦቹን መላክíበጉምሩክ እና, ስለዚህ, ምርቶቹ ይኖራቸዋልán መጥፋት አለበት ወይም, ያንን አለመሳካት, ወደ መነሻው ተመለሰ.
የጤና ምርቶችን ወደ ስፔን ማስመጣት ህጋዊም ጠቃሚም አይደለም።ñያለ ተጓዳኝ ፈቃድ. በእውነቱ, ን ው የኢሠፓ ኤጀንሲñየመድሃኒት እና የጤና ምርቶች ሞገድ (ኤኤምፒኤስ) የዚህ አይነት ከውጭ የሚገቡ ምርቶችን የመቆጣጠር ሃላፊነት ያለው አካል ነው።, እና ይህን አይነት የጤና ምርቶችን ማስመጣት የሚፈልጉ ሰዎች ሁሉ ያስፈልገዋል, የማስመጣት ፈቃድ ሊኖረው ይገባል።óተዛማጅ n.
ቢሆንም, የሚለውን አስታውስ esta ደንብón በዋና ውስጥ ይተገበራልíወደ ፓíሴስ, በስፔን ውስጥ ብቻ አይደለምñሀ, ስለዚህም የí የጤና ምርቶችን ደህንነት እና ውጤታማነት ለማረጋገጥ ይፈልጋል በአገሪቱ ውስጥ ለገበያ የሚውሉíኤስ, የሸማቾች መብትና ጤና በአግባቡ እንዲጠበቅ.
የጤና ምርቶችን የማስመጣት እርምጃዎች
ከላይ ከተናገርኩ በኋላ, ማስመጣቱን ለመፈጸም መከተል ያለባቸውን ደረጃዎች እንገመግማለን።ón የጤና ምርቶች ወደ ስፔንñሀ, የሚከተሉት ምንድን ናቸው:
- ሰነድóየአቅራቢ ቁጥር. ማስመጣት ከመጀመሩ በፊትóሁሉንም መረጃ ማግኘት መቻል አስፈላጊ ነው።ón እና ሰነዶችóየአምራች እና / ወይም የአቅራቢ ቁጥር, ስለዚህ አንድን ምርት በህጋዊ መንገድ ለማስገባት ተገቢውን እርምጃ ለመከተል በዚህ ረገድ በደንብ ቢመከር ይመረጣል።.
- መስፈርቶች téየአምራች ቴክኒሻኖች. ማስመጣቱን ከመቀጠልዎ በፊትóመ ሆ ንá አምራቹ የሚመለከተውን የአውሮፓ ደንቦች እንደሚያከብር መተንተን ያስፈልጋል.ón በእያንዳንዱ ልዩ ሁኔታ, በአስተማማኝ መንገድ የማያመርቱ ኩባንያዎች እንዲወገዱ.
- ደንቦችን ማጥናት. ሪፖርት ማካሄድ አስፈላጊ ነው téየተገመገመበት cynicúእና በጥያቄ ውስጥ ያለው ምርትón እና ማጽደቁን በተመለከተ ሁሉም ነገር ግልጽ ነውón, አደምáወደ ስፔን ማስመጣት ይቻል እንደሆነ ወይም እንዳልሆነ ማወቅ መቻልñሀ. ለዚህ ዘገባ እናመሰግናለንá ምን እንደሆነ ለመወሰን ይቻላልé ምርቶች በዩኒ ውስጥ ሊረጋገጡ ወይም ሊሸጡ አይችሉምón አውሮፓውያን.
- አስመጪ ፈቃድ. ቀደም ብለን እንደጠቀስነው, ፈቃዱን በ የኢሠፓ ኤጀንሲñየመድሃኒት እና የጤና ምርቶች ሞገድ (ኤኤምፒኤስ) ወደí ወደ ማስመጣቱ ለመቀጠልón, ለዚህም ይኖራልá በድርጅቱ የሚፈለጉትን የተለያዩ መስፈርቶች ለማክበር, ሁሉንም ሰነዶች ማቅረብón téሾጣጣ እና ተገቢ የሆኑ ሪፖርቶች ከውጭ በሚገቡበት ጊዜ ምንም ችግር እንዳይፈጠር.ón የዚህ አይነት ምርቶች ወደ ስፔንñሀ.
- የማስመጣት ሂደትón. ፈቃድ ከተገኘ በኋላ፣á ወደ አስመጪው አረንጓዴ ብርሃን ለመስጠት በባለሥልጣናት እና በድርጅቶች የሚፈለጉትን ሂደቶች ተግባራዊ ማድረግ አስፈላጊ ነው.óየሕክምና መሳሪያው n. ለዚህም ይኖራልá እንደ ምርጫው አስተዋፅኦ ለማድረግ የተለያዩ መዝገቦችን ለማካሄድóየአቅራቢዎች ብዛት, መቆጣጠሪያዎች, ምርመራውón, የመከታተያ ችሎታ, ማከማቻ ወይም የይገባኛል ጥያቄዎች ስብስብ, ከሌሎች ጋር.
- የምርት CE ምልክት ማድረግ. አሁን ባለው ደንቦች እንደተፈለገው, ሁሉም ሰነዶች መዘጋጀት አለባቸውón téበላዩ ላይ ባለው የ CE ምልክት ለመደሰት በአውሮፓ ህጎች የሚፈለገው ሾጣጣ ቅርፅ እና ተጓዳኝ የምርት ሙከራዎች መደረግ አለባቸው።.
ሁለተኛ, የሚለውን አስታውስ አስመጪዎች ወደ ዩኒ ገበያ ብቻ ነው ማስተዋወቅ የሚችሉትón አውሮፓውያን, ከአውሮፓ የሕክምና መሣሪያ ደንቦች ጋር የተጣጣሙ ምርቶች. አደምáኤስ, ሁሉም አስመጪዎች ምርቱ CE ገበያ እንዳለው እና በመግለጫው መሰረት መመረቱን የማረጋገጥ ሃላፊነት አለባቸው።ón የአውሮፓ ህብረት ምርት ተስማሚነት; አምራቹ በትክክል መታወቅ እና የተፈቀደለት ተወካይ መሰየም አለበት።; ምርቱ በጤና ምርቶች ደንብ መሰረት መሰየም እና መያያዝ አለበት።ñለአስተማማኝ አጠቃቀሙ አስፈላጊ የሆኑትን የአጠቃቀም መመሪያዎች አዶ. በእርስዎ ጉዳይ ላይ, አምራቹ ያደርጋልá ለምርቱ መለያ ተመድቧል úኒኮ.
አንድ አስመጪ አንድ ምርት የአውሮፓ ደንብ መስፈርቶችን የማያከብር ነው ብሎ የሚያስብበት ምክንያት ካለ, አልችልም።á ወደ ተገዢነት እስኪመጣ ድረስ በገበያ ላይ ያስቀምጡት, እና አሳውቁá ለአምራቹ እና ለዚህ ተጓዳኝ የተፈቀደለት ተወካይ.
በተጨማሪ, አስመጪው ምርቱን ሲቆጥረው ከባድ አደጋን ያቀርባል ወይም ነውá አስመሳይ, ጨረታá ለግዛቱ ሥልጣን ላለው አካል ለማሳወቅ የተቋቋመበት አባል.
